Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat Dr. Reddy’s Laboratories eine vorläufige Genehmigung zur Herstellung einer generischen Version von Lenacapavir erteilt, einem HIV-Präventionsmittel, das als bedeutender Schritt zur Ausweitung des Zugangs in Dutzenden Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen gilt.
Das indische Pharmaunternehmen plant, im kommenden Monat mit dem Versand des Medikaments zu beginnen. Die Initiative wurde teilweise von globalen Gesundheitsorganisationen unterstützt, die sich dafür einsetzen, das Medikament so schnell wie möglich in Ländern mit niedrigerem Einkommen verfügbar zu machen.
Die jährlichen Kosten werden voraussichtlich 40 US-Dollar pro Person betragen und damit mit den Kosten für täglich einzunehmende HIV-Präventionstabletten vergleichbar sein.
Lenacapavir ist ein injizierbares Medikament, das einmal alle sechs Monate verabreicht wird, und gilt weithin als potenziell wegweisendes Instrument in der HIV-Prävention, da es nahezu vollständigen Schutz vor einer Ansteckung mit dem Virus bietet. Gilead Sciences vertreibt die Markenversion in den Vereinigten Staaten unter dem Namen Yetzugo, die im vergangenen Jahr die FDA-Zulassung erhielt.
Quellen: STAT News.