La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha concesso a Dr. Reddy’s Laboratories l’approvazione provvisoria per produrre una versione generica del lenacapavir, un farmaco per la prevenzione dell’HIV considerato un passo importante verso l’ampliamento dell’accesso in decine di Paesi a basso e medio reddito.
L’azienda farmaceutica indiana prevede di iniziare a distribuire il farmaco il mese prossimo. L’iniziativa è stata sostenuta in parte da organizzazioni sanitarie globali che cercano di rendere il farmaco disponibile nei Paesi a basso reddito il più rapidamente possibile.
Si prevede che il costo annuale sarà di 40 dollari a persona, paragonabile al costo delle compresse quotidiane per la prevenzione dell’HIV.
Il lenacapavir è un farmaco iniettabile somministrato una volta ogni sei mesi ed è ampiamente considerato uno strumento potenzialmente trasformativo nella prevenzione dell’HIV perché offre una protezione pressoché completa dal contagio del virus. Gilead Sciences commercializza la versione di marca negli Stati Uniti con il nome Yetzugo, che ha ricevuto l’approvazione della FDA lo scorso anno.
Fonti: STAT News.