A Servier informou na terça-feira que o sevasemten, um tratamento experimental para a distrofia muscular de Becker, não conseguiu retardar a doença no estudo de fase 3 GRAND CANYON. O longo ensaio controlado por placebo representa um revés para o medicamento e para os pacientes com essa condição rara, para a qual atualmente não há tratamentos aprovados.
Em junho, a Servier adquiriu o medicamento de sua desenvolvedora original, a Edgewise Therapeutics, por US$ 1,55 bilhão em dinheiro, com a possibilidade de mais cerca de US$ 1 bilhão em pagamentos por etapas. O sevasemten já havia apresentado resultados promissores em um estudo randomizado menor.
A empresa afirmou que os resultados da fase 3 não corresponderam a alguns resultados de estudos clínicos anteriores. A Servier está analisando os dados do ensaio juntamente com os dados clínicos anteriores relevantes para compreender melhor os resultados.
Fontes: STAT News.