Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat Dr. Reddy’s Laboratories vorläufig zugelassen, eine generische Version eines bahnbrechenden HIV-Präventionsmedikaments herzustellen. Die Entscheidung ist ein wichtiger Schritt, um den Zugang in Dutzenden Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen auszuweiten, berichtete STAT.
Dr. Reddy’s, einer der weltweit größten Generikahersteller, plant, im kommenden Monat mit der Auslieferung des Medikaments zu beginnen. Die Bemühungen wurden zum Teil von globalen Gesundheitsorganisationen unterstützt, die das Arzneimittel so schnell wie möglich in Ländern mit geringerem Einkommen verfügbar machen wollen. Die jährlichen Kosten dürften sich auf 40 US-Dollar pro Person belaufen und damit mit den Kosten für täglich einzunehmende Tabletten vergleichbar sein.
Unabhängig davon hat der Auftragshersteller Lonza zugestimmt, fünf US-amerikanische Produktionsstandorte von Merck KGaA zu kaufen, berichtete Reuters. Durch die Vereinbarung wird Lonzas Präsenz in den USA mehr als verdoppelt und die Produktionskapazität für fortschrittliche Krebstherapien und Gentherapien erweitert. Die Standorte befinden sich in Missouri, Wisconsin, Indiana und Kalifornien.
Durch die Übernahme wird Lonza künftig neun Standorte in den USA betreiben und Merck mit Sitz in Deutschland zugleich ermöglichen, sich stärker auf die Arzneimittelentwicklung zu konzentrieren. Lonza baut sein US-amerikanisches Auftragsfertigungsnetz durch Übernahmen aus, darunter 2024 das Biologika-Werk von Roche in Vacaville, Kalifornien.
Quellen: STAT News.