El secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy Jr., declaró el miércoles que permitiría un acceso amplio de los pacientes a inyecciones de péptidos no aprobadas, una clase de medicamentos recientemente popularizada por influencers en línea. Esta decisión ha generado una preocupación significativa entre expertos en seguridad de medicamentos debido a su desviación de los protocolos regulatorios estándar.
El nuevo plan utiliza un mecanismo conocido como "discrecionalidad de aplicación", que efectivamente permite a las empresas producir y distribuir estas inyecciones no probadas sin someterse al proceso habitual de revisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). En consecuencia, los compuestos eludirán salvaguardas críticas, incluidas pruebas para determinar si son más efectivos que un placebo o evaluaciones sobre riesgos potenciales como cáncer y defectos congénitos.
El secretario Kennedy, quien ha declarado públicamente que se ha beneficiado personalmente del uso de péptidos, había insinuado previamente este cambio de política en podcasts a principios de año. Sin embargo, el documento oficial publicado el miércoles destacó la naturaleza unilateral de la acción, presentándola como una decisión tomada únicamente por el señor Kennedy. Cabe destacar que los científicos de la FDA habían aconsejado anteriormente en contra del uso generalizado de estos péptidos, y ninguno estuvo presente durante al menos una reunión celebrada el martes para finalizar la política.
El documento publicado en el sitio web del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) indica que el secretario determinó que la política avanza la elección y la libertad del paciente mientras protege adecuadamente la seguridad. Emily Hilliard, portavoz del Departamento de Salud y Servicios Humanos, aclaró que la nueva política exige recetas específicas para cada paciente, ingredientes rastreables, pruebas de calidad e informes de seguridad. Estas medidas tienen como objetivo responsabilizar a los compuestos y ofrecer a los pacientes una alternativa a los vendedores no regulados.
Fuentes: The New York Times Health.