Il Segretario per la Salute e i Servizi Umani Robert F. Kennedy Jr. ha dichiarato mercoledì che avrebbe consentito un ampio accesso dei pazienti alle iniezioni di peptidi non approvate, una classe di farmaci recentemente resa popolare dagli influencer online. Questa decisione ha suscitato significative preoccupazioni tra gli esperti di sicurezza dei farmaci a causa della sua deviazione dai protocolli regolatori standard.
Il nuovo piano utilizza un meccanismo noto come "discrezionalità nell'applicazione delle norme", che consente efficacemente alle aziende di produrre e distribuire queste iniezioni non provate senza sottoporsi al consueto processo di revisione della Food and Drug Administration. Di conseguenza, i composti eluderanno salvaguardie critiche, inclusi i test per determinare se sono più efficaci di un placebo o le valutazioni sui potenziali rischi come il cancro e i difetti alla nascita.
Il Segretario Kennedy, che ha dichiarato pubblicamente di aver beneficiato personalmente dell'uso dei peptidi, aveva precedentemente accennato a questo cambiamento di politica in podcast all'inizio dell'anno. Tuttavia, il documento ufficiale rilasciato mercoledì ha evidenziato la natura unilaterale dell'azione, presentandola come una decisione presa esclusivamente dal signor Kennedy. Degno di nota è il fatto che gli scienziati della FDA avevano precedentemente sconsigliato l'uso diffuso di questi peptidi e nessuno era presente durante almeno una riunione tenuta martedì per finalizzare la politica.
Il documento pubblicato sul sito web dell'H.H.S. afferma che il segretario ha determinato che la politica avanza la scelta e la libertà del paziente proteggendo al contempo adeguatamente la sicurezza. Emily Hilliard, portavoce del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani, ha chiarito che la nuova politica impone prescrizioni specifiche per il paziente, ingredienti tracciabili, test di qualità e segnalazione della sicurezza. Queste misure sono intese a rendere responsabili i preparatori e fornire ai pazienti un'alternativa ai venditori non regolamentati.
Fonti: The New York Times Health.