Le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux, Robert F. Kennedy Jr., a déclaré mercredi qu'il autoriserait un accès large des patients aux injections de peptides non approuvées, une classe de médicaments récemment popularisée par des influenceurs en ligne. Cette décision a suscité une inquiétude significative parmi les experts en sécurité des médicaments en raison de son écart par rapport aux protocoles réglementaires standard.
Le nouveau plan utilise un mécanisme connu sous le nom de « discrétion d'exécution », qui permet effectivement aux entreprises de produire et de distribuer ces injections non prouvées sans subir le processus d'examen habituel de la Food and Drug Administration. Par conséquent, les composés contourneront des garanties critiques, notamment des tests pour déterminer s'ils sont plus efficaces qu'un placebo ou des évaluations concernant les risques potentiels tels que le cancer et les malformations congénitales.
Le secrétaire Kennedy, qui a déclaré publiquement avoir personnellement bénéficié de l'utilisation de peptides, avait auparavant fait allusion à ce changement de politique dans des podcasts plus tôt dans l'année. Cependant, le document officiel publié mercredi a mis en évidence la nature unilatérale de cette action, la présentant comme une décision prise uniquement par M. Kennedy. Il est à noter que les scientifiques de la FDA avaient précédemment conseillé contre l'utilisation généralisée de ces peptides, et aucun d'eux n'était présent lors d'au moins une réunion tenue mardi pour finaliser la politique.
Le document publié sur le site Web du H.H.S. indique que le secrétaire a déterminé que la politique favorise le choix et la liberté des patients tout en protégeant de manière appropriée la sécurité. Emily Hilliard, porte-parole du Département de la Santé et des Services sociaux, a précisé que la nouvelle politique exige des prescriptions spécifiques au patient, des ingrédients traçables, des tests de qualité et une déclaration de sécurité. Ces mesures visent à rendre les préparateurs responsables et à offrir aux patients une alternative aux vendeurs non réglementés.
Sources: The New York Times Health.