Des scientifiques remettent en question la commercialisation de la « FIV à trois parents » auprès des femmes plus âgées

La thérapie de remplacement mitochondrial (MRT), communément appelée « FIV à trois parents », a été mise au point pour réduire le risque que des mères transmettent certaines maladies mitochondriales à leurs enfants. Elle est désormais commercialisée par des entreprises de fertilité et des cliniques étrangères comme une option pour les femmes plus âgées, alors même que des chercheurs affirment qu’il existe peu de preuves qu’elle améliore la fertilité dans ce groupe.

Une enquête de huit mois menée par STAT a révélé que des centaines de femmes originaires des États-Unis et d’Europe se sont rendues dans des cliniques de pays tels que l’Albanie, l’Ukraine, la Géorgie, le Mexique, les Bahamas et les Philippines pour subir cette procédure. Le traitement est illégal aux États-Unis, et une entreprise basée dans l’Illinois, International Fertility Group of North America (IFG), a mis des patientes en relation avec des cliniques à l’étranger.

L’enquête a mis en évidence des données incomplètes, une tenue des dossiers douteuse et une publication limitée des résultats dans des revues établies à comité de lecture. Les chercheurs et les spécialistes de la reproduction interrogés par STAT ont déclaré que les données disponibles ne justifiaient pas les affirmations selon lesquelles la MRT pourrait surmonter les principales causes de l’infertilité liée à l’âge, qui concernent souvent des facteurs autres que la fonction mitochondriale.

IFG a présenté la MRT comme un moyen d’améliorer l’« énergie » des ovocytes plus âgés en remplaçant leurs mitochondries par celles d’un ovocyte donneur. Son site web affirmait auparavant que 34 bébés étaient nés grâce à son programme de don mitochondrial en février 2025 et mentionnait un taux de grossesse supérieur à 50 % pour les cycles de FIV incluant une MRT, sans fournir de données justificatives ni de résultats ventilés par âge.

L’âge moyen des patientes de l’entreprise est passé de 39,2 ans en 2022 à 45,6 ans l’année suivante, selon une diapositive présentée lors d’un webinaire d’IFG. Des publications sur les réseaux sociaux présentaient la MRT comme une solution potentielle pour les femmes à la fin de la trentaine, dans la quarantaine et au-delà, notamment celles qui avaient connu des échecs de cycles de FIV. Certaines de ces publications ont été supprimées après que STAT a interrogé l’entreprise à leur sujet.

Wendy, une Néerlandaise qui a demandé à ce que seul son prénom soit utilisé, a payé plus de 30 000 dollars pour un traitement après s’être tournée vers la MRT dans l’espoir d’avoir un autre enfant génétiquement apparenté. À 46 ans, elle s’est rendue à plusieurs reprises dans des cliniques en Albanie et en Géorgie pour des prélèvements d’ovocytes et a finalement obtenu un embryon créé à partir de matériel génétique provenant d’elle-même, de son partenaire et d’une donneuse d’ovocytes ukrainienne. Le transfert de l’embryon n’a pas abouti à une grossesse.

Elle a déclaré qu’elle comprenait que la procédure offrait une chance d’améliorer les performances d’ovocytes plus âgés grâce à l’utilisation de mitochondries provenant d’une donneuse plus jeune. Avant de commencer, toutefois, elle savait que les statistiques publiées faisaient défaut. « Si j’en avais eu le temps, j’aurais attendu la publication des statistiques », a-t-elle déclaré. « Dans mon cas, je ne pouvais pas me permettre d’attendre. J’avais 46 ans. C’était maintenant ou jamais. »

D’autres anciennes clientes ont déclaré à STAT qu’elles n’avaient pas obtenu d’embryons viables, qu’elles avaient interrompu le traitement après s’être inquiétées de la qualité des soins à l’étranger, ou qu’elles avaient subi la procédure sans parvenir à obtenir une grossesse. Une spécialiste de la fertilité qui a déclaré avoir orienté environ 50 patientes plus âgées vers IFG et deux cliniques pratiquant la MRT a indiqué qu’elle n’avait encore constaté aucune issue favorable parmi ces patientes, bien qu’elle reste optimiste quant à cette technologie.

Des experts ont également exprimé des inquiétudes concernant le contrôle limité du réseau international de traitement et les conséquences pour les enfants nés grâce à la MRT. STAT a rapporté des exemples de documents incomplets et le résultat inexpliqué d’un test d’ascendance qui a soulevé des questions sur l’origine de l’ADN d’un enfant. Certains scientifiques estiment que la MRT pourrait éventuellement jouer un rôle dans les soins de fertilité, mais ils souhaitent qu’elle soit évaluée au moyen de recherches rigoureuses avant d’être largement proposée à des patientes payantes.

Heidi Mertes, bioéthicienne médicale à l’Université de Gand qui a examiné les documents promotionnels d’IFG, a déclaré que la MRT était présentée comme une médecine établie malgré l’absence de preuves publiées démontrant son efficacité chez les femmes de plus de 40 ans. Jeffrey Kahn, directeur du Berman Institute of Bioethics de Johns Hopkins, a décrit le modèle actuel comme demandant aux patientes de payer pour participer à une expérience insuffisamment contrôlée.

IFG a déclaré ne pas être une clinique médicale agréée et ne pas effectuer de procédures médicales. Dans une réponse écrite, l’entreprise a affirmé que les patientes devraient recevoir des informations claires sur les risques, les incertitudes, les solutions de remplacement et les limites, et a maintenu qu’elle ne promettait ni grossesse, ni naissance vivante, ni résultat particulier.

Après que STAT a commencé à poser des questions, IFG a annoncé une suspension temporaire de l’acceptation de nouvelles patientes pour la MRT. L’entreprise a ensuite supprimé les références à la MRT de son site web et déclaré qu’elle suspendait la promotion connexe pendant la conduite d’un examen complet, présentant cette décision comme une mesure de précaution en matière de communication plutôt que comme une conclusion sur l’exactitude de certaines affirmations.

Sources: STAT News.